化妝品GMP凈化車間技術(shù)參數(shù)要求:
換氣次數(shù):
十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);
萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);
千級(jí)50-52次/小時(shí);
百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;
壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa;
溫度:冬季> 16℃士 2℃;夏季< 26℃ ± 2℃;
相對(duì)濕度:45-65%(RH);
噪聲:≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
照度:≥300Lux
化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下: 原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、 容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉 污染的目的。
化妝品GMP凈化車間作為一個(gè)“受控環(huán)境",具有不同 于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng).